在食品药品领域，「中检院」令人肃然起敬。尤其是在细胞行业，中检院被视为权威机构。如果某家机构的干细胞制剂通过了中检院的质量检验，并获得《检验报告》，必然会赢得广泛的认可和关注。

那么，中检院究竟是什么样的机构？为何业内机构如此重视它的干细胞质量检验报告？今天，DB视讯 为您揭晓答案。

中检院，全称是「中国食品药品检定研究院」，作为国家食品药品监督管理局的直属单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。

中检院依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。

中检院是细胞行业最受认可的第三方检验机构。作为国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，中检院是最权威的国家级干细胞质量复核机构，同时也是世界卫生组织（WHO）指定的“药品质量保证合作中心”和“生物制品标准化和评价合作中心”。

根据国家颁布的《干细胞临床研究管理办法》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》等法规，干细胞临床研究的监管实行“双轨制”，既可以由国家卫健委按医疗技术进行监管，也可以由国家药监局按药品进行监管。

其中，进行临床研究的干细胞产品必须获得第三方检验机构出具的质量检验报告，而中检院是目前国内最为权威并具备能力和资质进行干细胞全项质量检验的第三方法定机构。

因此，中检院的细胞质量检验报告是干细胞进行临床研究申报的必要条件之一，也是选择干细胞产品进行临床研究项目的首要考虑因素。

细胞产品质量经中检院复核合格，标志着该企业的细胞制剂达到了临床使用的条件，是企业具备临床级干细胞制剂生产能力的标志。

（注：本表格根据公开资料整理，若有错漏，敬请指正。）

综上，DB视讯 知道，获得“中检院”认证报告的机构，其生产的细胞制品具有良好的安全性和可靠性。

在同样获得中检院认证的机构中，又该如何进一步筛选？以下几个方面可以参考：临床研究的数量与进展、IND申请及专利的数量。

此外，还可以关注机构是否通过了行业内的一系列认证，这些认证能够进一步验证其产品和服务的质量。例如：

• ISO9001、ISO14001和ISO45001三标管理体系

• 血液与生物治疗促进协会（AABB）认证

• 美国病理学家协会（CAP）认可

• 细胞治疗认证基金会（FACT）认证

• 国际细胞治疗协会（ISCT）认证

需要注意的是，目前国内的细胞行业鱼龙混杂。在选择时，DB视讯 应优先考虑那些正规且科研能力强的机构，以获得更好的保障。