为贯彻落实《海南省卫生健康信用体系建设三年行动计划（2024—2026年）》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品信用监管信息管理办法》等文件要求，聚焦优化营商环境、提升信用监管效能，持续完善先行区医疗药品信用监管制度体系，围绕“信用+审批”“信用+监管”“信用+服务”创新建设信用应用场景，争取创建卫生健康领域信用示范案例，现向各有关单位征选该服务项目承接单位。

（一）项目名称

2025年优化信用监管体系和创新信用应用场景项目

（二）项目内容

1.建立生物医学新技术转化应用信用评价指标

根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施办法（暂行）》等有关要求，对医疗机构及医务人员开展生物医学新技术转化应用活动情况开展信用评价，建立信用评价指标并规定评价指标内容和指标设置，形成《博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用信用评价指标》。

2.创建乐城医疗监管审批服务信用应用场景

一是创建“生物医学新技术监管”信用应用场景。

二是创建“信用+审批”信用应用场景。

通过实地调研当前乐城先行区以上信用应用场景的现状，探讨建设信用应用场景的技术可行性、经济可行性、社会可行性、管理可行性和制度保障，提出相应的实施建议并开展场景建设，通过互联网小程序面向大众展示，至少形成包含以下报告和方案：

《“生物医学新技术监管”信用应用场景建设调研报告》；

《“生物医学新技术监管”应用场景建设实施方案》；

《“信用+审批”信用应用场景建设调研报告》；

《“信用+审批”应用场景建设实施方案》；

《乐城医疗信用应用场景互联网小程序服务报告》。

3.持续完善乐城医疗药品信用监管制度体系

参考2024年信用评价工作实际开展情况，完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品信用监管制度体系，形成《博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品器械一体化信用监管制度汇编（2025年版）》。

4.开展“乐城信用生态”主题系列活动

协助乐城医疗药品监管局开展“乐城信用生态”为主题的系列宣传，利用互联网小程序、线下宣传物料、信用领域专家、诚信礼品等，分阶段开展入院推广、集中培训、线上答题等活动，形成《“乐城信用生态”主题系列活动报告》

（三）预算和完成时间

项目预算为18万元，全部内容完成时间为合同签订之日起7个月内，不同内容完成时间由乐城医疗药品监管局根据需要明确分阶段完成时间。申请人自行对项目的工作内容、产出成果等实际情况，科学、客观地编制项目预算，预算应包括完成项目所需的所有费用。

（四）项目要求

1.项目成果内容必须符合我国宪法和法律的要求，坚持正确的政治方向、价值取向和研究导向；

2.项目成果无知识产权争议，无抄袭剽窃、弄虚作假问题；

3.项目研究成果真实性、创新性、可操作性强；

4.按照要求提供项目成果及相关项目资料，项目成果所有权归我局所有；

5.严格遵守双方约定的保密协议和工作要求，做好项目资料的归档整理等工作。

（一）高等院校、科研机构、企业或社会团体均可组织申报。

（二）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：

1.在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的独立法人；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的专业技术能力；

4.有依法缴纳社会保障资金的良好记录；

5.法律、行政法规规定的其他条件。

（三）在信用中国网站未被列入“失信被执行人”与“重大税收违法案件当事人”名单。

（四）在中国政府采购网未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”的机构。

（五）申报机构不得有行贿犯罪记录（需提供声明函）。

（六）本项目不接受联合体报名。

申报单位应提交项目申报书（见附件），届时我局将择优遴选确定中选机构，并在乐城医疗药品监管局微信公众号上公示3个工作日无异议后，将与中选单位签订正式合同。

（一）申报时间

自通知发布之日起10个工作日内接受报名，以报名材料收到日期为准，逾期不受理。

（二）申报提供材料

1.营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件或者三证合一的营业执照复印件；

2.法人身份证复印件、法人授权委托书（如需）；

3.具备履行合同的技术和能力承诺函；

4.在信用中国网站未被列入“失信被执行人”与“重大税收违法案件当事人”名单、在中国政府采购网未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”的证明材料，无行贿犯罪记录声明函；

5.乐城医疗药品监管局委托项目申报书（附件）。

备注：项目申报书统一用计算机填写，字体为宋体小四、1.5倍行距，A4纸双面打印、左侧装订，以上材料（一份原件，两份复印件）均需加盖公章，纸质材料与电子材料均需要。

（三）申报方式

各申报机构将申报材料（加盖公章）通过邮寄或者其他方式送至乐城医疗药品监督管理局办公室。同时报送上述材料电子版发至邮箱：ylk_jgj@hainan.gov.cn。逾期不受理，材料不退还。

（四）联系方式。

联系人：王女士，吴女士

联系电话：0898-62800765，62803620。

报送地址：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区康祥路32号乐城医疗药品监督管理局

附件：附件乐城医疗药品监管局委托项目申报书.docx

    海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区

          医疗药品监督管理局      

     2025年3月12日